ਮੁੰਬਈ, 22 ਮਈ (ਏਜੰਸੀ) : ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਸਿਪਲਾ ਨੇ ਬੁੱਧਵਾਰ ਨੂੰ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਐਕਰੋਮੇਗਲੀ ਅਤੇ ਗੈਸਟ੍ਰੋਐਂਟਰੋਪੈਨਕ੍ਰੇਟਿਕ ਨਿਊਰੋਐਂਡੋਕ੍ਰਾਈਨ ਟਿਊਮਰ (ਜੀਈਪੀ-ਨੈੱਟ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਲੈਨਰੀਓਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।
ਐਕਰੋਮੇਗਾਲੀ ਇੱਕ ਹਾਰਮੋਨਲ ਵਿਕਾਰ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ GEP-NETs ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ ਕਿਸਮ ਦਾ ਟਿਊਮਰ ਹੈ ਜੋ ਪੈਨਕ੍ਰੀਅਸ ਜਾਂ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਟ੍ਰੈਕਟ ਦੇ ਹੋਰ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪੇਟ, ਛੋਟੀ ਆਂਦਰ, ਕੋਲਨ, ਗੁਦਾ ਅਤੇ ਅਪੈਂਡਿਕਸ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੂੰ 120 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/0.5 ਮਿ.ਲੀ., 90 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/0.3 ਮਿ.ਲੀ., ਅਤੇ 60 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/0.2 ਮਿ.ਲੀ. ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਲੈਨਰੀਓਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ।
ਇਸ ਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇੱਕ ਸੰਖੇਪ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਐਨਡੀਏ) 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।
Cipla's Lanreotide Injection Somatuline Depot (Lanreotide) ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਇੱਕ AP-ਦਰਜਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਉਪਚਾਰਕ ਸਮਾਨ ਜੈਨਰਿਕ ਸੰਸਕਰਣ ਹੈ।
ਲੈਨਰੀਓਟਾਈਡ ਟੀਕਾ 120 mg/0.5 mL, 90 mg/0.3 mL, ਅਤੇ 60 mg/0.2 mL ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼, ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਭਰਿਆ ਹੋਇਆ, ਅਤੇ ਟੀਕਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਸਰਿੰਜ ਵਜੋਂ ਸਪਲਾਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
IQVIA (IMS ਹੈਲਥ) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, Somatuline Depot (Lanreotide) ਨੇ ਪਿਛਲੇ ਸਾਲ, ਯਾਨੀ ਮਾਰਚ 2024 ਤੱਕ ਲਗਭਗ $898 ਮਿਲੀਅਨ ਦੀ ਯੂ.ਐੱਸ. ਦੀ ਵਿਕਰੀ ਕੀਤੀ ਸੀ।